Revista de ciencias farmacéuticas y medicamentos emergentes

Síntesis y control de calidad del trazador PET/CT 68Ga-PSMA utilizado en imágenes de cáncer de próstata y comparación con 18F-fluorocolina como punto de referencia

Marcin Szydlo*, Dawid Pogoda, Tomasz Kowalski, Mateusz Pociegiel, Michał Jadwinski y Andrea d Amico

La utilidad clínica de los trazadores PET/CT basados ​​en colina (11C-colina y 18F-fluorocolina) en la obtención de imágenes de recurrencia del cáncer de próstata está bien establecida. Sin embargo, la captación de colina no aumenta en un número considerable de pacientes. En 2012 se propuso el nuevo radioligando PET específico de próstata PSMA marcado con 68Ga, con una sensibilidad y especificidad superiores a las de los trazadores basados ​​en colina. Este trabajo tiene como objetivo describir los procedimientos para el marcaje de ligandos de PSMA y sus procedimientos de control de calidad como producto medicinal y su comparación con la síntesis de 18F-fluorocolina y los procedimientos de control de calidad. Se tuvieron en cuenta tanto los métodos de síntesis manuales como los automatizados para 68Ga-PSMA y se estableció un conjunto de métodos de control de calidad basados ​​principalmente en métodos cromatográficos y espectrométricos utilizados para determinar la pureza química, radioquímica y de radionúclidos. El tiempo de síntesis de PSMA, la dosis de radiación a los operadores y los protocolos de control de calidad se compararon con la colina. Finalmente, se mostraron algunas imágenes de PET realizadas con 18F-Fluorocolina y 68Ga-PSMA en los mismos pacientes.