Revista de oncología clínica y experimental

Pruebas de HER2 en muestras de biopsia y resección pareadas de cáncer gastroesofágico: un estudio multiinstitucional de correlación de hibridación in situ con fluorescencia e inmunohistoquímica

Laura J. Tafe, Jackie Cao, Marlene Sabbath-Solitare, Teresita Cuyegkeng Redondo, Jonathan Lara y Gregory J. Tsongalis

La elegibilidad para el tratamiento con trastuzumab (Herceptin) para el cáncer gastroesofágico metastásico (GE) requiere la demostración de la sobreexpresión de la proteína HER2 o la amplificación del gen HER2. Sin embargo, en los EE. UU. no existen pautas para las mejores prácticas de prueba de HER2 en GE. Los objetivos de este estudio multicéntrico fueron, en primer lugar, evaluar si las pautas publicadas de ASCO/CAP de 2007 establecidas para el cáncer de mama se podían extrapolar a los cánceres de GE; y, en segundo lugar, implementar una comparación entre laboratorios del rendimiento de la IHC y la FISH de HER2 en muestras pareadas de biopsia y resección tumoral. Se seleccionaron cincuenta muestras pareadas de biopsia y resección de carcinomas de GE fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) de los archivos de patología de tres instituciones. El análisis FISH de HER2 se realizó utilizando el kit de sonda de ADN PathVysion. La inmunohistoquímica se realizó en Ventana Benchmark XT con el anticuerpo Pathway anti-HER-2/neu (4B5) de Ventana. La puntuación y la interpretación de los resultados se realizaron de acuerdo con las directrices ASCO/CAP para el carcinoma de mama. Dos de los 50 casos pareados se excluyeron debido a una cantidad insuficiente de tumor residual en la muestra de biopsia. 48 y 38 pares se evaluaron con éxito mediante IHC y FISH, respectivamente. En general, la concordancia de la puntuación IHC y FISH entre instituciones fue buena; Ƙ = 0,76 (IHC) y muy buena; Ƙ = 0,89 (FISH). La concordancia entre biopsias y muestras de resección fue del 96% y 97% con IHC y FISH, respectivamente. Presentamos datos de un estudio colaborativo entre laboratorios sobre el rendimiento de la IHC y FISH de HER2 en tumores de GE en muestras pareadas de biopsia y resección. Encontramos que las directrices ASCO/CAP de 2007 se pueden aplicar al cáncer de GE con una buena reproducibilidad entre observadores.