Revista de vacunas y ensayos clínicos

Acerca de la revista

Journal of Vaccines and Clinical Trials es una revista revisada por pares que se centra en la publicación de avances en el proceso de desarrollo de vacunas que abarca estudios de laboratorio y en animales, estudios en etapa preclínica, ensayos clínicos y aprobación y licencia de nuevas vacunas y medicamentos. La investigación en vacunas implica el estudio de biomoléculas antigénicas capaces de instigar respuestas inmunes adaptativas en individuos contra enfermedades específicas, su forma de administración, estudio de su eficacia, distribución a gran escala y efectos a largo plazo.

La revista también publica resultados sobre ensayos clínicos de vacunas, medicamentos, suplementos dietéticos y dispositivos médicos en participantes humanos, con el fin de monitorear de cerca su eficiencia, los problemas de seguridad asociados, la respuesta fisiológica y de comportamiento, los efectos secundarios y las alergias, si las hubiera. La revista tiene como objetivo proporcionar conocimientos objetivos sobre los pros y los contras de la vacunación en adultos y niños. Se solicitan manuscritos que esclarezcan el mecanismo molecular de las respuestas inmunitarias adaptativas concurrentes con la inmunización con sustancias antigénicas. La revista acepta manuscritos originales en forma de artículos de investigación, artículos de revisión, comunicaciones breves, informes de casos, cartas al editor y editoriales para su publicación. .

Las siguientes clasificaciones y temas relacionados con ellas se considerarán para su publicación en Journal of Vaccines and Clinical Trials pero, sin limitarse a los siguientes campos:

• Vacunas humanas
• Inmunología
• Vacunología
• Vacunas virales
• Vacunas terapéuticas
• Terapia antiviral
• vacuna de ADN
• Epidemiología
• Vacunas
• Enfermedad autoinmune

Los manuscritos junto con las cartas de presentación se pueden enviar a la revista a través del  sistema de envío en línea o como un archivo adjunto de correo electrónico a la oficina editorial en submits@scitechnol.com

Los autores también pueden realizar un seguimiento del estado de sus manuscritos después del envío a través de nuestro sistema de seguimiento de manuscritos.

Rabia

La rabia es única entre las enfermedades virales del hombre porque mata prácticamente a todos los individuos que infecta. La enfermedad asociada a la enfermedad, antiguamente denominada hidrofobia, es especialmente desagradable para la víctima, pero también para los profesionales sanitarios y familiares que tienen que presenciarla. Las estimaciones mundiales de muerte por rabia sugieren que una persona muere a causa de la enfermedad cada 10 minutos y que más de 300 personas quedan expuestas. Esta afirmación está respaldada por un estudio de niños de Malawi con encefalitis viral, donde 3 (11,5%) de 26 niños originalmente diagnosticados clínicamente con malaria cerebral fueron posteriormente confirmados por laboratorio que tenían rabia, lo que sugiere que las enfermedades humanas no se reportan en algunos países donde la rabia es endémica. La enfermedad se distribuye por todo el mundo y es endémica en muchos países, causando entre 50.000 y 70.000 muertes humanas cada año, aunque se desconoce la verdadera carga de la enfermedad debido a la falta de notificación y a los deficientes sistemas de vigilancia en muchas zonas del mundo.

Agentes de amenaza biológica bacteriana

Se podría utilizar ilegítimamente una variedad de patógenos bacterianos para causar enfermedades en humanos o animales. Las propiedades de estos patógenos son diferentes. Gran parte de nuestra información sobre las propiedades de estos patógenos proviene de programas anteriores para desarrollar armas biológicas. En principio, las enfermedades causadas por agentes bacterianos que representan una amenaza biológica podrían prevenirse o tratarse con antibióticos. Sin embargo, existen limitaciones asociadas con el uso de antibióticos de esta manera. En este contexto, las vacunas desempeñarán un papel clave en la protección de las poblaciones vulnerables de las amenazas biológicas bacterianas.

Cólera

El cólera es una enfermedad diarreica potencialmente mortal con potencial epidémico causada por la bacteria Gram negativa Vibrio cholerae, serogrupos O1 y O139. Dado que la mayoría de los casos de cólera no se detectan o no se notifican, no se conoce con certeza la carga mundial del cólera; sin embargo, el cólera causa una morbilidad y mortalidad significativas en todo el mundo: se estima que ocurren entre 5 y 7 millones de casos cada año, lo que resulta en más de 100.000 muertes por año. Actualmente, el mundo está experimentando su séptima pandemia registrada y el cólera es endémico en muchos países de Asia, África y América Latina. Periódicamente se producen grandes brotes, especialmente entre personas empobrecidas o desplazadas, y el cólera puede propagarse a través de viajes o migraciones de personas infectadas, incluidos incluso viajeros o visitantes de corta duración.

Dengue

Los estudios de evolución molecular sugieren que el virus del dengue (DENV) evolucionó hace 1000 años y entró en un ciclo sostenido entre humanos y mosquitos hace entre 125 y 320 años. Si bien es poco probable que el DENV se utilice como agente de amenaza biológica, el DENV ha surgido desde la Segunda Guerra Mundial como el patógeno viral transmitido por mosquitos más importante que infecta a aproximadamente 100 millones de personas cada año. La infección con cualquiera de los cuatro serotipos de DENV (DENV-1, 2, 3 y 4) puede ser inaparente, provocar dengue clásico con fiebre alta, dolor de cabeza, dolor ocular y dolor muscular, o progresar en el momento de la defervescencia a dengue. Fiebre hemorrágica (FHD) caracterizada por manifestaciones hemorrágicas y fuga de plasma que pueden provocar shock y muerte. Los mecanismos inmunopatológicos por los cuales el DENV causa las características clínicas del dengue hemorrágico son intrincados e incluyen respuestas inmunes humorales y celulares aberrantes. Las infecciones previas por DENV pueden predisponer a una enfermedad más grave mediante la inducción de anticuerpos potenciadores y células T con reacción cruzada. El tratamiento es de apoyo y depende de un manejo cuidadoso de los líquidos que puede salvar vidas.

Vacunas de ADN

Las continuas mejoras en las tecnologías de vacunación han dado lugar a avances notables en el control de las enfermedades infecciosas humanas. Nuestra visión fundamental de la naturaleza de una vacuna cambió con el descubrimiento de la inmunización con ADN a principios de la década de 1990, cuando se determinó que el material genético que codifica los antígenos, en lugar de los antígenos en sí, puede ser eficaz para provocar una respuesta inmunitaria. Dada la amenaza cada vez mayor de enfermedades infecciosas emergentes y reemergentes y la renovada preocupación por el uso de agentes biológicos con fines bioterroristas, las oportunidades que brinda la tecnología de las vacunas de ADN no podrían haber llegado en un momento más crítico de la historia.

Enfermedades infecciosas

Las espectaculares mejoras en el control de las enfermedades infecciosas en los países desarrollados debido a los cambios socioeconómicos, las vacunas y los antibióticos durante las primeras siete décadas del siglo XX llevaron al concepto erróneo de que las enfermedades infecciosas ya no serían una preocupación. Desde la declaración de victoria en la guerra contra las enfermedades infecciosas en 1967, se han identificado aproximadamente 50 nuevos agentes patógenos. 

Casi todos los tipos de agentes etiológicos y manifestaciones clínicas han estado involucrados, incluidas infecciones respiratorias agudas (p. ej., influenza A H5N1, SARS, síndrome cardiopulmonar por hantavirus y enfermedad del legionario), afectación del sistema nervioso central (p. ej., encefalitis del Nilo Occidental, encefalitis por el virus Nipah, y enfermedades priónicas), infecciones entéricas (p. ej.,  enfermedades gástricas y duodenales por Helicobacter pylori  , criptosporidiosis, microsporidiosis y enfermedades por toxina Shiga), enfermedades bacterianas sistémicas (p. ej., enfermedad de Lyme, seis nuevas rickettsiosis, tres nuevas ehrlichiosis humanas, bartonelosis y estafilococos y síndrome de shock tóxico estreptocócico), fiebres hemorrágicas virales (p. ej., fiebres hemorrágicas de Marburg, Ébola, Lassa, boliviana, argentina y venezolana), infecciones retrovirales humanas (p. ej., VIH1 y 2 y HTLV-I y II), nuevos herpesvirus humanos (HHV6 , HHV7 y HHV8) y los agentes virales de la hepatitis A, B, C, D y E.

Influenza

El virus de la influenza es un patógeno respiratorio de importancia mundial que se asocia con un alto grado de morbilidad y mortalidad anualmente. La rápida evolución de los virus de la influenza A y B contribuye a las epidemias estacionales anuales (brotes localizados) en humanos, así como a brotes pandémicos ocasionales (mundialmente). A pesar de los avances en el desarrollo de terapias antivirales durante la última década, la vacunación sigue siendo el método de profilaxis más eficaz. Para quienes corren el riesgo de desarrollar complicaciones por la infección por influenza, se recomienda la vacunación anual, ya que induce un buen grado de protección y, en general, es bien tolerada por el receptor. Actualmente se utilizan dos tipos de vacunas contra la influenza: la vacuna viva atenuada (LAV) que se administra por vía intranasal/oral y la vacuna inactivada (IV) que se administra por vía subcutánea o intramuscular. La vacuna trivalente IV (TIV) disponible provoca buenas respuestas de anticuerpos séricos, pero induce deficiencia de anticuerpos IgA en las mucosas e inmunidad mediada por células.

Malaria

La malaria es la enfermedad parasitaria más importante con su amplia distribución en los trópicos y subtrópicos, una inmensa carga para la salud pública y un tremendo impacto económico en las poblaciones afectadas. Se están realizando esfuerzos para controlar la malaria en múltiples frentes, incluido el control de vectores mediante fumigación doméstica residual, la distribución de mosquiteros tratados con insecticida y la mejora del diagnóstico y tratamiento, incluido el desarrollo de nuevos medicamentos y combinaciones de medicamentos eficaces contra cepas resistentes. A pesar de estos esfuerzos, la malaria sigue siendo prevalente en al menos 87 países y aproximadamente el 40% de la población mundial vive en riesgo; La mayor carga de malaria recae sobre los niños pequeños: un niño muere a causa de la malaria cada 30 s. Los disturbios civiles, la infraestructura sanitaria inadecuada y la pobreza contribuyen a la falta de un control eficaz. La experiencia con otras infecciones como la viruela, el sarampión y la polio demuestra que las vacunas pueden ser un método muy eficaz y rentable para controlar un agente infeccioso con impacto global.

Tuberculosis micobacteriana

La tuberculosis (TB) es una de las enfermedades infecciosas más prevalentes en todo el mundo y representa una gran parte de todas las muertes evitables. La infección por tuberculosis latente también es extremadamente común y afecta hasta a un tercio de los seres humanos vivos en la actualidad. Afortunadamente, sólo alrededor del 10% de las infecciones por tuberculosis conducen a la enfermedad de tuberculosis activa. La tuberculosis se puede curar con un tratamiento adecuado, pero los programas de tratamiento requieren mucha mano de obra y están cada vez más amenazados por la resistencia a los medicamentos. Además, el largo régimen de tratamiento plantea problemas de cumplimiento y la falta de acceso a la atención de la tuberculosis es común. Como consecuencia de estos factores combinados, la tuberculosis sigue cobrándose 2 millones de vidas al año. Una vacuna eficaz que prevenga de forma fiable la enfermedad de tuberculosis en adultos reduciría significativamente el número de muertes por tuberculosis; sin embargo, no existe tal vacuna disponible. Una cepa viva atenuada de Mycobacterium bovis, el bacilo Calmette-Guérin (BCG), se utiliza con eficacia variable para vacunar a niños contra la tuberculosis en muchos países del mundo.

Plaga

Las vacunas de células enteras muertas contra la peste se produjeron por primera vez a finales de la década de 1890 y todavía se utilizan versiones modificadas de ellas, con evidencia de que son eficaces contra la peste bubónica. Los renovados esfuerzos con tecnología moderna han dado como resultado nuevas vacunas candidatas que son menos reactógenas, pueden producirse en una planta de fabricación farmacéutica convencional y protegen contra la forma neumónica de la enfermedad, que pone en peligro la vida. Este capítulo analiza la amenaza que todavía representa la peste en el mundo actual, la justificación de la investigación y el desarrollo de nuevas formulaciones de vacunas y evalúa el impacto probable de una vacuna profiláctica contra la peste neumónica.

Rabia

La rabia es única entre las enfermedades virales del hombre porque mata prácticamente a todos los individuos que infecta. La enfermedad asociada a la enfermedad, antiguamente denominada hidrofobia, es especialmente desagradable para la víctima, pero también para los profesionales sanitarios y familiares que tienen que presenciarla. Las estimaciones mundiales de muerte por rabia sugieren que una persona muere a causa de la enfermedad cada 10 minutos y que más de 300 personas quedan expuestas. Esta afirmación está respaldada por un estudio de niños de Malawi con encefalitis viral, donde 3 (11,5%) de 26 niños originalmente diagnosticados clínicamente con malaria cerebral fueron posteriormente confirmados por laboratorio que tenían rabia, lo que sugiere que las enfermedades humanas no se reportan en algunos países donde la rabia es endémica. La enfermedad se distribuye por todo el mundo y es endémica en muchos países, causando entre 50.000 y 70.000 muertes humanas cada año, aunque se desconoce la verdadera carga de la enfermedad debido a la falta de notificación y a los deficientes sistemas de vigilancia en muchas zonas del mundo.

Viruela

A lo largo de la historia, la humanidad ha sido devastada por la viruela, una enfermedad devastadora que afectó a todos los rincones de la tierra y fue capaz de destruir civilizaciones enteras. A través de repetidas epidemias y pandemias, la viruela alteró el curso de la historia y se cree que mató a más personas que cualquier otra enfermedad infecciosa. Aunque se habían practicado intentos de controlar y mitigar la enfermedad durante miles de años, todavía pasaron casi dos siglos después de los experimentos iniciales de Jenner con la viruela vacuna y la vacunación antes de que la viruela estuviera bajo control. La eventual erradicación de la viruela en 1980 es sin duda uno de los mayores logros médicos de la humanidad. Es un triste comentario sobre la naturaleza humana que, apenas unas décadas después de que se erradicara este terrible flagelo, la viruela vuelva a ser un tema de preocupación internacional, debido a su potencial como arma biológica.

Fiebre tifoidea

La fiebre tifoidea, causada por Salmonella enterica serotipo Typhi, es una infección de importancia mundial con un estimado de 21,5 millones de infecciones y 200.000 muertes por año (estimadas en el año 2000). S. Typhi es un agente bioterrorista potencial que podría diseminarse en suministros de agua y alimentos no tratados, lo que provocaría una morbilidad moderada y una mortalidad baja. La resistencia al cloranfenicol, la ampicilina y la trimetoprim/sulfametoxazol está muy extendida y la resistencia a las fluoroquinolonas se está extendiendo actualmente por toda Asia. La fiebre tifoidea ha sido un objetivo para el desarrollo de vacunas durante décadas y se han desarrollado vacunas de células enteras, orales vivas y de subunidades que han demostrado ser seguras y eficaces. Actualmente se dispone de dos vacunas autorizadas, pero no se utilizan habitualmente en zonas endémicas y la necesidad de programas amplios de vacunación es de vital importancia.

Adyuvantes de vacunas

Se cree ampliamente que los adyuvantes son importantes, y en algunos casos críticos, para el éxito de la mayoría de las vacunas modernas, en particular para los nuevos tipos de vacunas que tienen antígenos altamente purificados o sintéticos. Aunque las sales de aluminio son el tipo de adyuvante más utilizado para las vacunas humanas, son adyuvantes débiles que tienen mecanismos complejos que favorecen la inducción de anticuerpos en lugar de la inmunidad celular. Las sales de aluminio tienen un largo historial de seguridad relativa, pero también suelen ser responsables de reacciones locales en el lugar de la inyección, particularmente de reacciones asociadas con la administración subcutánea. La selección de adyuvantes para vacunas humanas todavía depende en gran medida de las pruebas empíricas directas de los adyuvantes candidatos para determinar su seguridad y eficacia en humanos. Sin embargo, se han desarrollado principios de inmunidad innata que brindan cierta orientación para la selección racional de adyuvantes. Las nuevas formas de adyuvantes de vacunas que se han propuesto para diversas vacunas incluyen emulsiones a base de aceite; productos bacterianos, tales como lípido A, enterotoxina termolábil  de E. coli  o nucleótidos CpG; productos virales, tales como partículas similares a virus; productos vegetales, como derivados de saponina; partículas biodegradables, tales como liposomas; adyuvantes moleculares; y adyuvantes sintéticos.

Inmunología de vacunas

El uso de la vacunación como estrategia para reducir el impacto de las enfermedades en la sociedad tiene una larga historia de éxito, particularmente en el caso de enfermedades virales y bacterianas. La demanda de vacunas seguras y eficaces está aumentando debido al uso potencial de agentes bioamenazantes y a la aparición y reaparición de diversos patógenos. La implementación y el uso de vacunas en receptores inmunológicamente ingenuos en entornos de brotes plantea exigencias extraordinarias en cuanto al momento del inicio de la inmunidad en una base de población relativamente amplia, incluidas aquellas poblaciones que pueden no siempre ser ideales para la administración de vacunas (p. ej., recién nacidos, mujeres embarazadas). mujeres y ancianos). Cada una de estas poblaciones tiene sus propias demandas únicas para la inducción de inmunidad protectora y seguridad. 

Agentes virales de amenazas biológicas

El riesgo que representan los virus como agentes de amenaza biológica se analiza principalmente desde una perspectiva de salud pública, con la posible aparición de morbilidad y mortalidad significativas como resultado de la infección por exposición natural o intencional. Se discuten los parámetros de riesgo asociados con el espectro de virus considerados como agentes de amenaza biológica, para incluir ejemplos de uso intencional. Teniendo en cuenta la amenaza que representan los virus, mitigar las enfermedades y prevenir la muerte son los principales objetivos de los esfuerzos de desarrollo de contramedidas médicas. La existencia de vacunas seguras y eficaces es fundamental para establecer una postura sólida de preparación para abordar el espectro de agentes de amenaza viral.

Vectores virales

Las plataformas tradicionales de desarrollo de vacunas, como las de virus vivos atenuados, virus muertos o vacunas basadas en subunidades recombinantes, suelen ser eficaces para provocar inmunidad a largo plazo contra una serie de patógenos humanos infecciosos. Sin embargo, para muchos patógenos humanos, plataformas de vacunas como estas no son adecuadas para uso humano debido a problemas de seguridad, poca eficacia o simplemente impracticabilidad. Como resultado, gran parte del trabajo se ha centrado en el uso de vectores de virus recombinantes como medio para la vacunación contra patógenos humanos. Los vectores virales pueden expresar proteínas extrañas en niveles elevados en las células huésped, lo que da como resultado respuestas inmunes fuertes y duraderas contra las proteínas diana. Este capítulo describe el uso de vectores virales en el contexto de la vacunación contra patógenos humanos. Se analizan, comparan y contrastan varias plataformas vectoriales.

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