Revista de investigación sobre farmacia y administración de medicamentos

Cuantificación simultánea de tres impurezas genotóxicas en benzoato de rizatriptán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas

Niranjan MD, Manish GG, Yogesh JC, Nelson R D'souza, Navin VD y Jaydeep NG

Se ha desarrollado un método de cromatografía líquida por espectrometría de masas selectivo, sensible y de alto rendimiento para la cuantificación simultánea de tres impurezas genotóxicas en el benzoato de rizatriptán. Tres impurezas genotóxicas del benzoato de rizatriptán, a saber, 1-(4-nitrobencil)-1,2,4-triazol, 4-(1H-1,2,4-Triazol1-il metil) benceno amina y bromuro de 4-amino-1-(4-nitrobencil)-1,2,4-triazolio, se separaron en una columna Zorbax SB-CN (150 mm × 4,6 mm, 3,5 µm) utilizando acetato de amonio 10 mM como tampón y acetonitrilo como modificador orgánico en una composición de gradiente a una velocidad de flujo de 1,0 ml/min. Todas las impurezas mostraron linealidad con una correlación de valor de coeficiente superior a 0,990. El método fue validado en el rango de concentración de 5 µg/g a 70 µg/g para las tres impurezas de acuerdo con las pautas de la ICH. El método se aplicó con éxito para la determinación de tres impurezas genotóxicas en las sustancias activas del benzoato de rizatriptán.