Revista de salud, problemas y cuidados de la mujer

Estudio de la tolerabilidad cutánea y seguridad de V-Bath, un producto de higiene íntima de uso diario

Umesh Mishra, Amit Bhargava, Sapna R y Ritambhara

Antecedentes/Objetivo: Existen en el mercado varios productos que contienen diversas combinaciones de ácido láctico, aloe vera, proteína de leche o lactosuero, pero no hay pruebas de su eficacia para mantener el pH fisiológico y otros parámetros subjetivos en mujeres indias. Por lo tanto, para confirmar la compatibilidad y tolerabilidad del producto de higiene íntima V-Bath, que es una combinación de ácido láctico, aloe vera y proteína de leche cuando se usa a diario, se realizó el presente estudio.

Método: Se realizó un estudio prospectivo, abierto, cruzado y de un solo centro en voluntarias sanas, bajo la supervisión de dermatólogos. El producto de prueba fue el gel de baño íntimo V-Bath y los productos de control fueron dos jabones de baño que se usaron por un número igual de mujeres durante 7 días antes o después del cruce, dependiendo del uso que hicieran de los productos antes de participar en el estudio. Al inicio o el día 0, la semana 1 y la semana 2, cada sujeto se sometió a una evaluación clínica de la tolerabilidad y seguridad cutáneas; en los mismos puntos temporales, se obtuvo la evaluación de los sujetos mediante un cuestionario sensorial con puntuaciones para cada parámetro. Las evaluaciones de pH se realizaron en los mismos puntos temporales (día 0, semana 1 y semana 2) midiendo el pH antes y después del uso del V-Bath y el jabón en el centro.

Análisis estadístico utilizado: prueba T pareada con un nivel de significancia bilateral del 5%.

Resultados: Ninguno de los treinta y tres sujetos informó eritema, picazón, forúnculos, mal olor, sensación de ardor, hinchazón, secreción acuosa o secreción blanquecina/amarilla durante el período de estudio en respuesta a la intervención de V-Bath o jabones de comparación. Ninguno de los sujetos experimentó intolerancia cutánea significativa después del uso de V-Bath durante 7 días.

Según los análisis de los registros de autoevaluación de los sujetos, una proporción significativa de la población estuvo de acuerdo en que el producto (VBath) fue capaz de prevenir el olor, la irritación y la picazón y proporcionó hidratación y un efecto calmante en la piel con un solo uso, así como con un uso regular de una semana. La disminución del pH de la zona íntima que permaneció desde el inicio (antes del lavado) hasta el uso posterior a una semana fue significativa (p = 0,0230) con V-Bath, a diferencia del jabón, que no se encontró que fuera significativa.