Karla Johanna Lehmann
Objetivos: El objetivo de esta investigación fue determinar si la carga global y cardiovascular asociada con la vacunación contra la COVID-19 basada en la vacuna Spike ha seguido aumentando.
Métodos: Se realizó un análisis actualizado de casos individuales notificados espontáneamente con reacciones adversas y sus desenlaces fatales asociados con las vacunas COVID-19, así como eventos cardiovasculares adversos causados por la vacuna inductora de picos Tozinameran.
Los datos se obtuvieron de los informes web de EudraVigilance de la Agencia Europea de Medicamentos. Todas las reacciones adversas evaluadas corresponden a los términos de búsqueda de EudraVigilance según la caracterización clínica.
Resultados: El número total de casos individuales (n=2256506; es decir, 2338/día) con reacciones adversas que fueron fatales en el 2,3% (n=51740; es decir, 54 muertes/día), así como la amplia gama de informes de reacciones adversas cardiovasculares, han revelado la magnitud inusual de estos eventos.
Taquicardia, arritmia, fibrilación/aplanamiento auricular, bradiarritmia y alteración de la formación y conducción de estímulos (n=57438 combinados) dominaron el perfil de efectos secundarios cardiovasculares de Tozinameran, seguidos de aumento de la presión arterial (n=25907), mio-/pericarditis (n=23775), insuficiencia cardíaca, miocardiopatía, aplanamiento/fibrilación cardíaca, paro cardíaco, colapso circulatorio (n=16778 combinados) y enfermedad de la arteria coronaria/infarto de miocardio (n=9912). La importancia de las reacciones cardiovasculares agudas se ve subrayada por el hecho de que las muertes causadas por ellas representaron al menos un tercio (35%) de todas las muertes asociadas con los efectos secundarios de Tozinameran. Según la evaluación individual, los bloqueadores de los receptores de angiotensina se recomiendan actualmente en el tratamiento de los síntomas cardiovasculares inducidos por picos.
Conclusiones: El espectro de efectos secundarios de las vacunas contra la COVID-19 basadas en la proteína Spike es más amplio y grave de lo que se conoce en general. Los eventos cardiovasculares adversos reflejan de manera convincente el modo de acción de la proteína Spike, es decir, la regulación negativa de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA2), que protege el sistema cardiovascular y que da como resultado un aumento de las concentraciones de angiotensina II. Es obligatoria una reevaluación fundamental de la evaluación de los beneficios y los riesgos de estas nuevas vacunas. Se debe educar a los profesionales de la salud sobre las consecuencias de la regulación negativa de la ECA2 inducida por la proteína Spike, los síntomas resultantes y las opciones terapéuticas.