Revista de métodos y biología molecular

Posibles falsos negativos en el diagnóstico molecular de la infección por COVID-19: experiencia de un laboratorio italiano durante la epidemia de COVID-19

Alessandro Pancrazzi*, Roberta Perticucci, Stefania Vecchietti, Gianluca Magrini, Guendalina Vaggelli, Pasqualino Magliocca, Angelo Galano, Manuela Mafucci, Irene Alessandra Galanti y Agostino Ognibene

La situación actual en el campo del diagnóstico molecular aplicado a la detección del virus SARS-CoV-2 (Coronavirus del Síndrome Respiratorio Agudo Severo 2) ha obligado a diversos laboratorios a ofrecer rápidamente una solución para la identificación de las personas infectadas en este escenario de pandemia declarado recientemente por la Organización Mundial de la Salud.

En el contexto de la emergencia epidemiológica, la rápida comercialización de los kits CE-IVD ha empujado a numerosos hospitales a adoptar estos métodos sin validaciones internas completas que permitan evaluar los límites reales de los métodos analíticos. Además, la misma OMS, dada la escalada mundial de la epidemia, ha enumerado los métodos utilizados hasta ahora para la detección del ARN viral también en ausencia de informes de datos de validación.

En esta comunicación se informa sobre la experiencia inicial en la utilización del kit molecular Seegene para COVID-19 (Enfermedad de COVID-19) en el Hospital San Donato de Arezzo, una estructura hospitalaria de apoyo territorial para la detección molecular de COVID-19.

La estrategia de investigación se basa en el análisis molecular a partir de extracto de ARN obtenido a partir de hisopados orofaríngeos/nasales/de esputo. El problema asociado a este tipo de muestras consiste principalmente en obtener una matriz de análisis intacta, no afectada por degradación debida a una conservación incorrecta o por la presencia de ARNasa.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado.