Revista de toxicología y farmacología forense

Desarrollo y validación de métodos espectroscópicos para la estimación de mupirocina cálcica en forma de pomada y a granel

Vivekkumar K Redasani, Pritesh S Tamboli, Durgeshwari Kalal y Sanjay J Surana

 Desarrollo y validación de métodos espectroscópicos para la estimación de mupirocina cálcica en forma de pomada y a granel

Objetivo: Desarrollar y validar métodos espectroscópicos simples, precisos y rentables para la estimación de Mupirocina cálcica y relacionarlos con su formulación. Métodos: En el presente trabajo se propusieron cuatro métodos, la absorbancia máxima se mostró a 221 nm en espectroscopia derivada de orden cero (método A), escaneada a 212-229 nm en área bajo la curva para espectroscopia derivada de orden cero (método B), 235 nm en espectroscopia derivada de primer orden (método C) y 227,50-243,50 nm en área bajo la curva para espectroscopia derivada de primer orden (método D). El fármaco sigue la ley de Beer-Lambert en el rango de concentración de 4-24 µg/mL y exhibió un buen coeficiente de correlación (r2 = 0,999). Resultados: Los métodos propuestos se aplican eficazmente a su formulación de ungüento en todos los estudios de validación según las pautas de la ICH. Los excelentes estudios de recuperación media para los resultados de precisión, repetibilidad, robustez y sensibilidad demostraron que el método se ha validado con éxito; los resultados también concuerdan con los valores de desviación estándar porcentual obtenidos dentro de los límites especificados. Conclusión: Los resultados obtenidos demostraron que todos los métodos pueden emplearse para el análisis de rutina de mupirocina cálcica a granel, así como en la formulación comercial de ungüento.