Investigación en endocrinología y diabetes

Estudio que evalúa un puerto de inyección para la administración de insulina

Éva Anna Pirosa, Andrea Grósz, János Tibor Kis, László Schandl, László Kautzky

Objetivo: Comparar el uso de un dispositivo desechable prīm-A-portTM con el método clásico de dosificación de insulina, tras añadir varias dosis de insulina para obtener la licencia de distribución. Sin la licencia, el uso del dispositivo prīm-A-portTM se califica como “uso no indicado en la etiqueta”.

Métodos: Se requieren evidencias de nivel III durante la licencia oficial: 15-20 datos de tratamiento individuales y resultado no significativo. Se invitó a veinte pacientes adultos, con 1 tipo de diabetes mellitus, a participar en el estudio prospectivo. Los pacientes, de forma voluntaria, fueron asignados a los dos siguientes métodos de tratamiento durante tres semanas. 1; método clásico de dosificación de insulina 2; uso de prīm-A-portTM. La insulina humana regular o de acción rápida y la insulina glargina se dosificaron con el mismo dispositivo en el segundo grupo. Los resultados se evaluaron mediante la medición de fructosamina y con cuestionarios.

Resultados: El 66,6% de los pacientes declaró que el tratamiento con prım-A-port™ facilitó el tratamiento. Los autores examinaron el cambio en los niveles de fructosamina en ambos grupos. Utilizaron la prueba t. No se observaron diferencias significativas. La distribución de frecuencias acumuladas es p=0,892.

Conclusiones: Este estudio demuestra la utilidad y eficacia del prím-A-portTM a la hora de administrar varias dosis de insulina, demostrándose además como una forma alternativa al método clásico de dosificación de insulina, siendo necesarias 10 punciones en lugar de 150 mensuales.